本系列配液罐严格遵循《药品生产质量管理规范》GMP 总则(1998年修订版)第三十一、三十二条要求,根据GB150-98《钢制压力容器》,JB/T4735-97《钢制焊接常压容器》要求进行设计,制造检验。
1、容器保温材料采用耐高温、抗老化聚胺脂发泡或珍珠棉。
2、接口采用国际通用标准 ISO 快装卡盘式,内胆选用进口不锈钢SUS316L或SUS304制造,内表面镜面抛光至Ra≤0.28um,外表面抛光、镜面、喷砂或冷轧原色亚光,符合GMP医药标准。
3、搅拌器采用卫生级磁力全密封搅拌装置,搅拌转速可任选。
4、管口设有液位计口(静压式、电容式、无触点式、超声波式、玻璃管式)、空气呼吸器、温度计(数显式或表盘式)、CIP 清洗口、视镜、防爆视灯(视镜视灯一体化)、SIP 灭菌口、进出液口及卫生人孔等。
5、容积有 100L-10000L 等规格,也可根据用户实际需要进行设计、制造。
6、随机附着有关GMP验证资料(含材质报告、外购件合格证、验证表格等)。
公称容积
300L
400L
500L
600L
800L
1000L
1500L
2000L
3000L
筒体直径(mm)
Φ800
Φ900
Φ1000
Φ1200
Φ1300
Φ1600
筒体高度(mm)
600
800
1000
1220
1500
电机功率(kw)
0.55
0.75
1.5
2.2
3
搅拌转速(rpm)
36转/分
工作压力
≤0.09Mpa
工作温度
<100℃
基本配件
卫生人孔、清洗球、安全阀、压力表
1、搅拌装置:顶部中心搅拌,减速机输出轴与搅拌桨轴采用活套连接,方便拆装与清洗;
2、设备配置:温度计(数显式或表盘式)、料液进出口、备用口、蒸汽进出口及冷却水进出口等
3、罐体内表面镜面抛光处理(粗糙度Ra≤0.4µm);各进出管口、视镜、人孔等工艺开孔与罐体焊接处均采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性;
4、碳钢调配罐造价比不锈钢调配罐低;
5、调配罐有不锈钢调配罐和碳钢调配罐,前者内外锅体以及支脚均采用304/316L不锈钢材料制造(符合国家卫生级标准);后者只有内锅体采用304316L不锈钢制造,其它部件均为碳钢(卫生要求不高的可采用)。